Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2021 № 687 «О государственной поддержке организаций на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках» утверждены Правила предоставления субсидий на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции (включая лекарственные средства) на внешних рынках.
Результатом предоставления субсидии является обеспечение к 2024 году получения документов, подтверждающих успешную адаптацию продукции к требованиям, предъявляемым на внешних рынках, в количестве не менее 140 единиц.
Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления субсидии, являются, в частности, получение организацией сертификатов соответствия не менее 1 единицы; получение документов, подтверждающих успешное завершение фазы клинических исследований, необходимых для регистрации лекарственных средств на внешних рынках (не менее 1 единицы по каждой фазе клинических исследований) и (или) подтверждающих успешное прохождение преквалификации лекарственного средства ВОЗ (не менее 1 единицы), а также поставки на внешние рынки «субсидированной» продукции (лекарственных средств) с учетом установленных условий.
Для участия в конкурсе организация в течение 30 календарных дней с даты объявления конкурса формирует в системе заявку по определенной в системе форме и прилагает документы по установленному перечню.
Общий размер субсидии, запрашиваемый организацией суммарно по всем поданным заявкам и (или) по действующим (заключенным) на момент проведения конкурса соглашениям о предоставлении субсидии в рамках настоящих Правил, не может превышать на одну организацию:
- при сертификации продукции на внешних рынках - 500 млн. рублей;
- при сертификации лекарственного средства на внешних рынках - 1 млрд. рублей.